质量组长岗位职责

质量组长岗位职责

更新时间：2023-03-04 08:13:56

质量组长岗位职责

　　在社会一步步向前发展的今天，岗位职责在生活中的使用越来越广泛，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编整理的质量组长岗位职责，希望能够帮助到大家。

质量组长岗位职责1

　　岗位职责

　　2.1负责完成所辖项目的质量研究工作，如立项调研、参比制剂剖析、质量标准摸索和起草、含量研究、杂质研究、残留溶剂研究、溶出实验研究、原辅料相容性研究、方法验证、稳定性研究、技术转移等;

　　2.2负责所辖项目相关分析方法方案的起草、验证草案编写、方法验证执行、分析方法转移和阶段性总结报告文件的编写和初步审核;

　　2.3负责自制小试半成品、成品、中试样品、外部样品等样品的质量检验结果的审核、分析;

　　2.4负责汇报质量研究过程中的技术问题和异常数据，负责解决中等难度的技术问题;

　　2.5负责原始记录、检验报告单的填写，反馈及审核;

　　2.6负责项目ctd资料的初稿撰写，配合并支持注册部完成注册申报工作;岗位职责

　　2.2负责所辖项目相关分析方法方案的.起草、验证草案编写、方法验证执行、分析方法转移和阶段性总结报告文件的编写和初步审核;

　　2.3负责自制小试半成品、成品、中试样品、外部样品等样品的质量检验结果的审核、分析;

　　2.4负责汇报质量研究过程中的技术问题和异常数据，负责解决中等难度的技术问题;

　　2.5负责原始记录、检验报告单的填写，反馈及审核;

　　2.6负责项目ctd资料的初稿撰写，配合并支持注册部完成注册申报工作;

　　1.化学分析、药物分析、药学及相关专业;

　　2.本科以上学历,3-5年药品开发或分析质量研究相关工作经验;

　　3.药物分析和质量标准研究有一定的.实践积累经验,熟悉药品质量研究和控制的全部流程,能独立承担药品质量标准研究开发;

　　4.具备一定的组织协调能力,能带领研究员开展文献检索、方案设计和申报资料撰写整理;

　　5.具备一定的分析实验室和设备管理经验;

　　6.具备较强的执行力、沟通协调和再学习能力。

　　1 、病历质量检查小组，负责对住院病历进行抽查，重点在内涵质量，每月分别抽检在院病人的病历和已归档的病历。

　　2 、检查已归档病历的数量应达到或接近出院人数的20 % ,按医院的病案质量评分要求对所检病历进行评分，并把发现的问题书面反馈到科室，对病历检查中发现的严重错误如用药错误、记录失实、自相矛盾等，作为质量缺陷分析学习的资料。

　　3 、每季度向有关职能管理部门提交1份该季度的病历质量检查情况报告，对乙级和丙级病历要详细记录住院号、病人姓名、出院日期、病历书写医师姓名、质控医师姓名、病历主要缺陷等。

　　4 、科室质控员的职责和要求：

　　① 科室质控员负责本科室所有住院病历归档前的`质量监控工作，对本科室的病历质量负责；

　　② 科室质员应按照病历完整性、及时性、准确性、科学性的要求，对本科室病历进行全面的质控，抓好病历的基础和环节质量；

　　③ 科室质控员应在病人出院48小时内再次对病历进行检查，确认达标后在病案首页质控医师栏目签名。

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