体系工程师岗位职责

体系工程师岗位职责

更新时间：2025-05-09 06:59:10

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体系工程师岗位职责

　　在现实社会中，岗位职责对人们来说越来越重要，明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责，能够最大化的进行劳动用工管理，科学的进行人力配置，做到人尽其才、人岗匹配。拟起岗位职责来就毫无头绪？以下是小编为大家收集的体系工程师岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

体系工程师岗位职责1

　　按计划实施工厂qos内部审核，识别并推进qos在工厂的有效实施;

　　支持公司级外部审核，包括iso/ts16949外审、3c外审等，协助外审员顺利完成对工厂各部门的审核，并见证其审核结果;

　　按计划完成高风险供应商审核，识别供应商体系改进机会;

　　跟踪工厂内审和供应商审核的.所有不符合项的纠正/预防措施，验证其有效性并关闭;

　　按计划实施质量相关培训;发起每日质量早会，维护早会问题跟踪表;负责pic room、sticker room和qcm表的日常维护;

　　管理层指派的其它事项。

体系工程师岗位职责2

　　1、负责日常质量和环境体系运行的检查工作及跟踪、验证纠正或预防措施。

　　2、负责搜集、整理总经理办公会质量和环境资料,跟踪会议决议。

　　3、负责组织、实施公司的质量和环境体系内部审核,跟踪、验证不合格项的整改。

　　4、负责组织、实施质量和环境管理体系文件的学习、培训工作。

　　5、负责内部和外部顾客投诉的调查、处理,跟踪、验证纠正措施。

　　6、负责公司和部门文件的管理,外部文件(法律、法规)的识别、管理。

　　7、负责收集、整理质量和环境管理体系管理评审所需的`资料,跟踪、验证纠正或预防措施。

　　8、负责接待质量和环境管理体系外部审核。

　　9、负责质量技术监督局、质量协会的接口工作以及组织申报相关资料。

　　10、负责本部门环境因素的识别、评价及控制以及办公区域通用环境因素的识别、评价。

　　11、负责组织oa内部门流程的策划、制定、修订及增减的管理。

　　12、负责工作改善建议的整理,组织评定、归档保存。

　　13、负责环境事故的调查处理。

体系工程师岗位职责3

　　岗位职责：

　　1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；

　　2、负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进；

　　3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并转化执行；

　　4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施；

　　5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育；

　　6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以供质量改进决策参考；

　　7、负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定纠正和预防措施；

　　8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

　　9、负责完成上级安排的其它临时性工作。

　　工作职责：

　　1、参与质量管理体系文件的.编制、修改；

　　2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；

　　3、协助内审组长策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审；

　　4、完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；

　　5、质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；

　　6、质量管理体系文件的培训；

　　7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；

　　8、完成上级领导交办的其他工作。

体系工程师岗位职责4

　　1、协助管理者代表制定质量方针和目标，建立健全文件化的体系。

　　2、负责组织制定质量手册，管理标准和技术标准等质量保证体系文件。

　　3、负责本单位质量保证体系个系统的`指导和协调工作，对各系统的工作按照手册的规定进行监督和检查。

　　4、严格处理与质量体系标准不一致事项和不合格品的控制，建立和健全内外部质量信息反馈和处理系统。

　　5、定期组织质量审核并协助管理者代表进行管理评审工作。

　　6、定期组织且实施公司质量内审。

　　7、负责协助各个部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。

　　8、负责协助各个部门领导对质量管理体系文件进行修订。

　　9、负责对各个部门体系运行的有效性实时进行监控。

　　10、负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作。

体系工程师岗位职责5

　　1、负责在相关部门支持下建立维护质量体系文件(质量手册、程序文件、指导书、记录等);

　　2、负责完成公司内审、过程审核、产品审核等;

　　3、负责不断优化质量管理流程，确保公司内质量体系运行有效;

　　4、负责公司内部质量管理体系的管理、培训等工作;

　　5、负责协助相关部门对体系日常运作、对不符合项目制定相应的.纠正预防措施，并验收;

　　6、负责质量管理体系相关数据的收集、汇总及上报管理‘

　　7、负责完成领导安排的各项相关工作;

体系工程师岗位职责6

　　1、组织建立和完善质量管理体系。

　　2、推进业务流程标准化，识别体系改进的机会，指导并参与体系文件的制订。

　　3、组织开展质量体系的.宣贯，开展各开发项目前期的交流与指导。

　　4、组织开展质量体系的实施监督，推进质量体系日常自查、专项审查、综合内审以及体系认证审核。

　　5、组织落实纠正预防措施及有关奖惩措施的实施。

　　6、其他相关工作。

体系工程师岗位职责7

　　岗位职责:

　　1、负责公司的质量体系建立、优化和实施,确保其适宜性、充分性和有效性;

　　2、负责推动各新建工厂质量体系的'落实,并建立监控系统;

　　3、负责质量体系的培训、指导;

　　4、负责质量指标策划及管理;负责内外部审核实施及问题整改。

　　任职资格:

　　1、本科及以上学历,车辆工程、机械设计等相关专业;

　　2、8年以上大型整车企业质量管理经验,5年以上质量体系管理经验;

　　3、具备新工厂质量体系搭建经验者优先。

体系工程师岗位职责8

　　1、负责体系策划与培训、过程识别与文件编制、试运行与评审改进、体系认证与体系维护。

　　2、负责体系内部评审、外部评审、企业管理评审等工作。

　　3、负责计量器具管理、3c认证、生产一致性审核、过程审核、生产准入审核等工作。

　　4、负责质量制度流程文件管控、质量文件资料的管理等工作。

　　5、完成上级交办的其他工作

体系工程师岗位职责9

　　1、根据公司的体系规划，拟定年度体系的工作规划，制定管理体系的年度运行方案，从而使体系工作顺利开展；

　　2、根据公司的体系文件策划，组织并参与手册、程序文件和三层次管理文件的编制，组织文件评审、发布及宣贯，确保文件的各体系有效运行；

　　3、根据iso9001、iatf16949质量管理体系的标准、各类相关的法律法规、公司的各类体系文件编制公司内部审核计划并实施内部审核。监督公司各部门对审核出的各类问题进行整改，并按期跟踪验证，确保各体系有效运行；

　　4、按公司的文件记录控制的要求对公司的.文件、记录进行控制，对各部门xxx文控员进行培训；

　　5、按管理体系文件要求组织相关厂部实施过程审核、管理评审及产品一致性检查；

　　6、迎接质量体系认证、3c认证、整车出厂免检、出口认证等各类外部审核，确保认证顺利通过；

　　7、导入先进的质量管理理念及工具，协助管理者代表建立各类新的流程；

　　8、完成领导交办的临时任务，及时汇报、反馈，确保产生的记录，及时、准确、完整。

体系工程师岗位职责10

　　岗位职责:

　　1.组织编写质量管理体系的有关文件;

　　2.对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

　　3.对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

　　4.制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

　　5.编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证;

　　6.质量记录的.整理、归档;

　　7.监督检查生产现场工作情况,履行质量保证工作的纠正与预防;

　　8.对不合格品的控制,处理偏差及质量投诉。

　　任职资格:

　　1.大学本科及以上学历,生物等相关专业;

　　2.2年以上医疗器械质量保证工作经验;

　　3.工作认真负责、善于发现和解决问题,具有较好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力以及团队合作精神;

　　4.熟悉iso13485、生产实施细则等国家医疗器械相关法律法规者优先,具有iso13485内审员资格者优先。

体系工程师岗位职责11

　　1、对来料进行检验，包括抽样留样、及时完成检验状态标识;

　　2、erp检验报告制作、报告传递不合格信息和特采信息;

　　3、协助经理制作、整理、存放各类体系认证的资料;

　　4、整理质保书等文字性的`工作;

　　5、质检部人员文具等申领、发放;

　　6、其他临时性的工作、

　　任职要求:

　　1、一年以上工作经验，工作认真负责、细心;

　　2、熟悉erp系统操作流程、熟悉工厂生产流程;

　　3、具备iso文管知识，料号管理等;

　　4、熟悉电子和结构物料的检验。

体系工程师岗位职责12

　　1、负责本监理合同段的全面监理工作，向总公司及业主负责。

　　2、主持编制本监理合同段的《监理规划》，制定详细工作计划。

　　3、组织审核施工图纸，组织监理人员熟悉合同文件和设计文件。

　　4、主持第一次工地会议及每月的工作例会、现场协调会议。

　　5、审查并批准承包商的分项工程开工报告，审查其施工组织设计、总施工计划。

　　6、审查承包商的材料来源、施工人员、装备进场情况，对其施工技术水平进行评估。

　　7、审查变更设计方案，提出审查意见后报业主。

　　8、明确质量标准，确定质量公差，经常巡视工地，解决施工中的重大技术问题，处理影响工程质量的问题，确定试验路段、试验项目，审查承包商提出的特殊工艺与技术措施，向承包商发出质量控制的'指示。

　　9、签发《中间交工证书》及《中间计量表》，组织合同管理。

　　10、主持编报监理月报及其它监理文件。

　　11完成合同规定的或总公司及业主交办的其它工作。

体系工程师岗位职责13

　　1、根据公司ts体系要求，组织编制工厂ts的管理细则并进行发布

　　2、配合公司qehs部完成工厂的.质量体系审核;

　　3、编制并组织实施工厂过程审核和产品审核计划;

　　4、配合顾客对工厂进行二方审核;

　　5、配合有资质的认证机构的三方审核

　　6、监督、跟踪审核不符合项整改;

　　7、协助工厂行政管理部制定质量体系年度管理评审计划;

　　8、汇总不符合项

　　9、对新产品、过程提供质量技术支持

　　10、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点;

　　11、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果;、

　　12、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施;

　　13、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

体系工程师岗位职责14

　　1、负责公司的.质量体系工作,组织、建立、健全公司质量保证体系,确保体系正常有效运行;

　　2、组织编制公司年度质量工作计划和内部审核计划,并组织实施质量工作计划和公司内部审核;

　　3、负责公司各项质量管理制度、质量方针、质量目标的制定;

　　4、负责全公司各项质量指标实施、控制与考核,组织做好质量分析和质量改进;

　　5、组织编制公司年度过程审核和产品审核计划,并组织实施其审核;

　　6、组织公司产品质量预防、质量控制、质量协调和质量考核等工作;

　　7、完成领导安排的其它工作。

体系工程师岗位职责15

　　1、质量管理体系的建立、改进和维护;

　　2、负责质量管理体系策划、编制、修订和完善,并进行培训指导;

　　3、负责内部审核和管理评审,编制体系报告并做好整改效果验证;

　　4、负责第三方认证审核指导审核准备及审核安排;

　　5、负责体系监督、检查部门管理体系运行情况,开展过程审核;

　　6、各部门质量体系管理工作业务指导;

　　7、质量/环境体系相关资料完善,归档。

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