为了确保我们的努力取得实效,常常需要提前准备一份具体、详细、针对性强的方案,方案是在案前得出的方法计划。那么问题来了,方案应该怎么写?下面是小编精心整理的设计方案4篇,希望对大家有所帮助。
设计方案 篇1
一、活动目的
力求通过这次活动,让学生在思想上对诚信的重要性及其意义有所认识,在行动上有所落实。
二、活动准备
1、排练小品.
2、收集现实生活中不诚信的例子,并对这些例子进行讨论。
3、收集关于诚信的名人名言,进行比赛。
4、为诚信做广告,拟好广告词。
三、活动时间 XX年12月20日
四、 活动过程
1、主持人引入正题,讲诚信是人们生活中人们交流的桥梁,是干好工作的前提。
2、合:诚信是你一生的幸福
甲:如果人们喝牛奶时担心掺了水。
乙:如果人们买东西是担心是伪劣产品
甲:如果人与人之间互不信任,相互提防,那么我们的社会将会变的.多么糟糕。
乙:如果这一切的“如果”都是真的,那么这个世界将会多么灰暗啊。
甲:朋友,您希望你自己的一生充满诗意吗?那就请尊重诚信,因为如果没有它,您的一生将寸步难行。
下面请同学讲述身边关于诚信的事,并从中得出经验和教训,引以为戒。
3、甲:听完了这些故事,不知大家有没有树立起诚信的真正概念呢?
乙:没有诚信那将是怎样的一种局面啊。
下面请大家一起欣赏小品
4、乙:失去诚信,你将举步维艰。
5、甲:失去诚信,你将寸步难行。
6、乙:做一个诚实守信的人是很重要的。
下面让我们大家来做个游戏:为诚信做广告
7、班级学生自由讨论,并踊跃发言。
下面进行诚信名言大比拼
8、班主任讲话。(针对活动情况评价、总结)
五、活动分析和总结
通过活动,使学生懂得了诚信对于人生的重要性,要培养诚信的良好道德品质,就要从身边的每一件小事做起。
设计方案 篇2
婚礼对每个人来说都是幸福和浪漫的,尤其是举办一场海洋婚礼。想知道海洋婚礼主持词是什么吗?幻想一下,被浓郁的海洋氛围所包含的婚礼,将是一场多么幸福的场景啊。下面,我就带大家看看海洋婚礼中的一些细节是怎样的'。
海洋婚礼主持词之海洋婚礼布置一:背景要以蓝色和白色为主色调,蓝色象征海洋,白色象征天空,体现出一种清新,浪漫的感觉,白气球若干+新人姓名WEDDING牌;路引采用蓝色花球、海豚造型路引:8个,门口迎宾花球拱门1座(蓝色花球和海豚编制出的拱门,无异于让来宾又一次感觉到海洋气息的浓烈。海报架一座:新人水牌+氦气球+纱幔+海豚策划方案,签到台1套:蓝色花球36只+纱幔+海豚气球造型
海洋婚礼主持词之海洋婚礼布置二:全场用蓝色的花球做装点(全场用蓝色花球做点缀,呼应海洋婚礼主题,让客人们有置身蓝色海洋感觉。)大海给人以神秘莫测,对着大海许愿是许多人对爱的一种表达方式。婚礼上,摆放一些小海星、小贝壳、蓝色小蜡烛等海洋气息浓厚的小装饰,在细节突出海洋婚礼主题。
海洋婚礼主持词之典礼程序:结婚典礼开始,鸣爆、奏乐 ,新郎新娘入场、证婚人、介绍人、主持人就位,证婚人宣读结婚证书,新郎新娘向嘉宾行礼新郎新娘互相行礼 ,主婚人致词 ,介绍人致词 ,来宾人致词 ,主婚人致谢词 ,礼毕 。
海洋婚礼主持词之宣誓仪式:全场灯光全部暗下,司仪、配乐师及其他人员准备就绪。新人进场音乐想起新人一起进场(或者父亲挽着女儿的手进场,新郎在花房见新娘...) 宣誓:新人宣誓,并在誓言书上签下名字,交换信物——互相戴上美丽的戒子,新人示爱。主持人宣布新人正式成为夫妻,新郎可以亲吻他的新娘,新郎掀开头纱亲吻新娘。
海洋婚礼主持词之仪式:放飞美丽的蝴蝶,领导讲话,倒香槟,切蛋糕,烛台一起点燃同心烛,喝交杯酒,新人讲话并向父母表达感激之情,并向父母献上感恩花束,新人父母代表讲话,来宾全体起立,与新人举杯同庆,新人退场(在花房处转身向来宾深深的鞠一躬)
新人们跟小编一起了解了海洋婚礼主持词相信都会爱上海洋婚礼的,跟自己相爱的人举行一场浪漫的海洋婚礼吧!
设计方案 篇3
一、演练目的
通过地震应急演练,使幼儿掌握应急避震的正确方法,熟悉震后我园紧急疏散的程序和线路,确保在地震来临时,能快速、高效、有序地进行撤离,从而最大限度地保护全园师生的生命安全。同时通过演练活动培养幼儿听从指挥、团结互助的品德,提高突发公共事件下的应急反应能力和自救互救能力。
二、演练安排
1、内容:(1)应急避震演练 (2)紧急疏散演练
2、对象:在园全体幼儿
3、时间:xxxx年xx月xx日13:10分
三、演练准备
1、演练前召开动员大会,让幼儿熟悉应急避震的正确方法,阐述地震应急演练的重要意义,讲明演练的程序、内容、时间和纪律要求,以及疏散的路线和到达的区域,同时强调演练是预防性、模拟性练习,并非真正的地震应急和疏散,以免发生误解而引发地震谣传。
2、演练前对疏散路线必经之处和到达的“安全地带”进行实地仔细检查,对存在问题及时进行整改,消除障碍和隐患,确保线路畅通和安全。
四、演练要求
1、不要惊慌,听从指挥,服从安排。
2、保持安静,动作敏捷、规范,严禁在台阶上推拉、冲撞、拥挤。
3、按规定线路疏散,不得串线。
五、组织机构
(一)领导小组
组 长:园长
成 员:各班老师
信号员:保安
职责:
①、“地震警报”发出后,指导学生进行室内避震和纠正学生的不正确动作和姿势。
②、“地震警报”解除后,带领学生迅速有秩序疏散到指定的“安全地带”:
③、班级老师要自始至终跟队,密切关注演练现场,维护活动纪律,防止意外发生。
六、演练程序
(一)室内应急避震演练
1、信号员发出“地震警报”信号
2、各班级主班老师立即停止授课,转而成为教室演练负责人,立即告知学生“地震来了,不要慌”,并指挥学生迅速抱头、闭眼,躲在桌下,尽量蜷曲身体,降低身体重心,并尽可能保护头部;演练时间为1分钟。
3、1分钟后,解除“地震警报”信号
(二)紧急疏散演练 第二遍警报响起
1、幼儿在老师带领下有秩序从教室依次按照预定的`疏散路线,迅速撤离到事先指定的地点整队。
2、注意事项:
A、遵循就近有序的疏散原则。小班中班要走快、大班稍中班慢些。
B、按照准确的逃生方法有序进行演练。
教师领队,幼儿排两列队伍,分班依次快速、安全撤离,不能争抢,以免发生拥挤践踏事故。
c、各班老师清点人数,分别向园长汇报
七、园长做简单总结,宣布演练结束,各班依次退场返回教室。
●疏散时的注意事项:
A、提醒疏散的幼儿不出现惊慌与骚乱,确保他们安全撤出。
B、现场警戒小组确保消防通道的畅通和现场秩序稳定。
C、各工作小组本着对幼儿高度负责的态度,严肃认真地对待现场上出现的每一个突发情况。
设计方案 篇4
一、 定义:
试验方案(Protocol):叙述试验的背景、理论基础和目的,以及试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。
二、GCP第四章有关试验方案的叙述
第十六条 临床试验开始前应制定试验方案,该方案由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。 第十七条 临床试验方案应包括以下内容:
(一)试验题目;
(二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能;
(三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;
(四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;
(五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;
(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;
(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明;
(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的.次数和药代动力学分析等;
(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;
(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;
(十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定;
(十二)疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;
(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;
(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;
(十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;
(十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择;
(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;
(十八)临床试验的质量控制与质量保证;
(十九)试验相关的伦理学;
(二十)临床试验预期的进度和完成日期;
(二十一)试验结束后的随访和医疗措施;
(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;
(二十三)参考文献。
第十八条 临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正。
三、临床试验方案设计的重要性
(1)是临床试验的主要文件 (2)是实施GCP的重要环节 (3)是伦理审核的重点内容
(4)是进行研究、监查、稽查的重要依据
(5)是对药品进行有效性、安全性评价的可靠保证
四、临床试验方案设计的原则
(一)临床试验方案设计中必须设立对照组 1. 目的和意义:
目的:比较新药与对照药治疗结果的差别有无统计学意义
意义:判断受试者治疗前后的变化是试验药物,而不是其它因素入如病情的自然发展或受试者机体内环境的变化所引起。但两组病人其它条件必须均衡。 2. 对照试验的类型:平行对照试验和交叉对照试验
(1) 平行对照试验
优点:组间可比性强,各种干扰因素可因随机分配而平衡;
结果及结论较可靠,常与随机、盲法结合,具有说服力。
缺点:需消耗较大的人力、物力和时间
试验组 阳性结果 阴性结果 阳性结果 阴性结果
合格的受试对象
分层随机分组 对照组
(2) 交叉对照试验 合格的 受试对象
A药 阳性 阴性
随机分配 组2
B药 阳性
组1 清除期
B药 阳性 阴性
阴性
清除期
A药 阳性 阴性
优点:① 随机分配,设立对照,论证强度好;
② 自身对照,可减少个体差异的影响; ③ 所需样本量少。缺点:① 观察期长,为清除治疗残余效应影响;
② 残效清除期无任何治疗,对某些病例病情不利;
③ 难以保证每一观察病例都能完成两个阶段的治疗,且同意病例不可能在两个阶段保持完成相同的病情;
④ 使用受限,常以某些病情较稳定的慢性疾病为宜,对急性、重症病例不宜采用。
3. 对照药的选择:阳性对照和安慰剂对照
阳性对照:原则上应选择同一家族药物中公认较好的品种
安慰剂对照:常用于轻症或功能性疾病患者,不用于急、重或较重器质性病变的病人
(二)随机化概念与盲法试验
1.随机化概念:临床对照试验中各组病例的分配必须实行随机化。随机化是指将病例分配进入试验药组或对照药组不以人们的意志为转移,完全按照随机编排的序号入组。
目的:随机纳入,减少偏因干扰,排除分配误差,保证可比性。
方法:根据不同试验的要求,可采用随机数字表、计算机随机、配对随机、分层随机、区组随机。 2.盲法试验
① 单盲法:医护人员不设盲、病人设盲,试验药和对照药外观有区别。 ② 双盲法:医护人员和病人均设盲,试验药和对照药外观和气味均无区别。 ③ 双盲、双模拟法:试验药A和对照药B的外观或气味不相同又无法改变时,可制备二种安慰剂外观或气味分别与A和B相同,分组服药时,服A药组加服B安慰剂,服B药组加服A药安慰剂,则两组均分别服用一真一假两种药。 (三)病人的依从性
试验方案中应设计门诊病例最好不超过1/3。
病人能否按时按规定要求服药将直接影响临床试验结果。门诊病人的依从性明显不如住院病人。对如何提高门诊病人的依从性应在方案设计中考虑到,提出具体措施。 (四)有效性评价
我国新药有效性评价采用4级评定标准,以痊愈+显效的病例数统计有效率。 痊愈:症状、体征、实验室(化验等)检查与专业特异指标均转为正常。 显效:以上4个方面之一未恢复正常。 进步:有2个方面未恢复正常。 无效:治疗3天后无变化或恶化。 (五)安全性评价 1.评价标准:
凡临床试验中出现的与治疗目的无关的各种反应,包括异常症状、体征、实验室或特殊检查异常,均应准确记录即随访。
不良时间与所试药物(试验药、对照药)的相关性评定:
5级评定:1-肯定有关、2-很可能有关、3-可能有关、4-可能无关、5-肯定无关。
1+2+3的病例数总和
不良反应率 = 入选病例总数 2.严重不良事件报告制度
临床试验方案设计中必须明文规定:严重不良事件一经发现必须在24小时内报告申办单位的监察员或/和申办者代表,同时在24小时内报告主要研究者(组长单位项目负责人)。应按我国GCP规定,立即报告当地药品监督管理当局和卫生行政领导。
严重不良事件按照国际规定包括以下几种:死亡、威胁生命、致残或丧失部分生活能力、需住院治疗、延长住院时间、导致先天畸形。 (六)实施标准操作规程(SOP)
为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误的内容能被准确无误地执行和落实,方案设计中应强调为时临床试验标准操作规程(SOP)的重要性和必要性。SOP并不包括在临床试验方案中,应另行制订,包括试验前SOP、试验中SOP与试验后SOP。
五、各期临床试验方案设计要点
(一)Ⅱ期临床试验方案设计要点 1.需遵守以下基本原则与指导原则
《赫尔辛基宣言》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、WHO的GCP指导原则、ICH-GCP指导原则、《新药(西药)临床研究指导原则》等。
2.伦理学要求:
应充分权衡对受试者健康预期的受益和风险。
3.科学要求
① 符合GCP及《新药临床研究指导原则》中的技术要求、《药品注册管理办法》中的注册要求。
② 应规定明确的诊断标准,以及观察疗效与不良反应的技术指标和判断指标为正常或异常的标准。
③ 必须设对照组进行盲法随机对照试验。
④病例数估计:SFDA规定的最低病例数要求,Ⅱ期;⑤明确规定病例入选标准、排除标准、退出标准;①按照《药品注册管理办法》规定应在新药申报生产前;②病例数:试验组应≥300例,未具体规定对照组的;③对照试验:原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但;①为上市后开放试验,可不设对照组;③虽为开放性试验,但有关病例入选标准、排除标准、;
④ 病例数估计:SFDA规定的最低病例数要求,Ⅱ期需进行盲法随机对照试验100对,即试验药与对照药各100例共计200例。
⑤ 明确规定病例入选标准、排除标准、退出标准。
(二)Ⅲ期临床试验方案设计要点
① 按照《药品注册管理办法》规定应在新药申报生产前完成,在Ⅱ期临床试验之后进行。
② 病例数:试验组应≥300例,未具体规定对照组的例数。可根据试验药适应症多少、病人来源多寡来考虑。
③ 对照试验:原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验。 (三)Ⅳ期临床试验方案设计要点
① 为上市后开放试验,可不设对照组。 ② 按SFDA最低病例数要求,病例数﹥20xx例。
③ 虽为开放性试验,但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。
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