药物分析岗位职责

药物分析岗位职责

更新时间：2023-05-16 13:14:23

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药物分析岗位职责

　　在学习、工作、生活中，需要使用岗位职责的场合越来越多，岗位职责包括岗位职务范围、实现岗位目标的责任、岗位环境、岗位任职资格及各个岗位之间的相互关系等。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗？以下是小编精心整理的药物分析岗位职责，仅供参考，希望能够帮助到大家。

药物分析岗位职责1

　　岗位职责:

　　1、熟悉国家新药研发政策,掌握新药临床前研究(质量研究)、申报新药研发过程各项环节,并能熟练整理实验报告;

　　2、具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程;

　　3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉ctd资料中关于分析方面的要求,能够撰写ctd资料中的质量研究部分、稳定性部分、cp格式的质量标准;

　　4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,熟悉主要的`分析仪器、熟悉药典标准,了解药品检验与注册,擅长控制研究进度,指导项目实验人员实验工作;

　　5、能够阅读英文资料,具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。、

药物分析岗位职责2

　　1、药物分析、药物制剂、分析化学、药物分析、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历;

　　2、5年以上大型医药企业化学分析或药物分析或制剂分析工作经验,有制剂分析或处方前研究方面工作优先考虑;

　　3、熟练使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析仪器,能独立进行方法开发及验证,熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求;

药物分析岗位职责3

　　1、项目的分析实验方案设计,方法的开发,ctd资料及原始记录的撰写;

　　2、负责并参与新药临床研究(原料、制剂分析方法的`建立、验证、样品的稳定性试验升级与实施等);

　　3、负责分析检测仪器的日常维护和保养;

　　4、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按ctd格式);

　　5、负责药物分析及质量研究相关其他工作。

药物分析岗位职责4

　　岗位职责：

　　(1)、负责样品分析方法开发、分析验证及样品分析；

　　(2)、负责实验室的贵重精密仪器操作及日常维护，负责解决项目的分析难点及相关问题。

　　(3)、对实验数据进行汇总、分析并负责撰写申报资料；

　　任职要求：

　　(1)、熟悉制药法规，精通药物质量研究及申报资料撰写；

　　(2)、熟悉结构表征级结构鉴定分析及表征分析相关的`纯化工作；

　　(3)、起草sop和分析测试方法；

　　(4)、本科及以上学历，5年以上质量研究工作经验，有注册申报成功经验者优先。

药物分析岗位职责5

　　1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;

　　2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)

　　3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

　　4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;

　　5、参与完成质量标准拟定;

　　6、进行日常实验仪器设备的.使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

药物分析岗位职责6

　　1、负责新药稳定性考察样品的保存及送检工作,及时追踪质量情况,做好质量分析,定期书面报告经理;

　　2、负责制定在研品种(包括产品、中间产品、原辅料、内包装材料)质量标准和检验标准操作程序,及之前的质量研究工作;

　　3、按规定内容及时逐项填写检验记录,记载检验过程的一切原始数据和现象,包括鉴别试验、测试数据、演算过程、判定结论、化验人、复核人签章等,保证记录的正确性、严密性、全面性和可靠性;

　　4、负责产品试制工作中的药品及中间产品(包括判定反应终点)的检测工作,及时完成各项检验任务,做好信息沟通,并在规定工作时日内出具检验报告;

　　5、负责在研品种药学研究工作中质量研究及稳定性研究工作;

　　6、做好各种检验仪器、设备的维护保养工作,并作好仪器使用记录。做好衡器、量器及要求强制检定设备的检定工作;

　　7、负责与中控室、中心化验室联系与协作,完成样品检验工作,认真及时完成其它临时安排的`检验或复核任务;

　　8、负责(专人)配制分析用的各种试液、标准溶液、滴定液的标化和复核,并按规定定期复标。

药物分析岗位职责7

　　1、负责合成工艺分析或药物制剂的质量分析方法开发、验证、图谱解析、质量标准的'制定等;

　　2、常规研发样品测试和问题样品应急处理;

　　3、书写分析方法和研发报告;

　　4、解决工艺项目、制剂项目的分析难点问题;

　　5、熟练操作各种常规分析仪器,精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养,实验室仪器设备的使用和维护;

　　6、分析实验室日常职责的分担、给予团队组员必要的指导、培训和监管,及上级主管安排的其它相关工作。

药物分析岗位职责8

　　岗位职责:

　　1.独立完成设计化学药品的检测,规范撰写原始记录及注册申报资料;

　　2.对实验得出的.数据整理、统计、分析,写出报告;

　　3.负责分析仪器的日常维护。

　　任职资格:

　　1.本科及以上学历,3年以上工作经验,药学、化学分析等相关专业;

　　2.熟悉制剂研发期间的质量分析流程及技术转移流程,熟悉制剂分析常用仪器操作和维护,及药物分析方法;

　　3.沟通、执行能力强,良好的英文水平;

　　4.良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。

药物分析岗位职责9

　　1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设。

　　2、领导和管理分析团队,指导完成对国内和国际市场的高端仿制药和新药项目的分析工作, 负责新技术平台的`建立;

　　3、指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善;

　　4、指导并带领各项目组按规范开展工作,在过程中实现全员技术提升。

　　5、负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持;

　　6、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;

　　7、按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作。

　　8、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;

　　9、指导分析团队,进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划;

药物分析岗位职责10

　　1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的'分析检测工作;

　　2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)

　　3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

　　4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;

　　5、参与完成质量标准拟定;

　　6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

药物分析岗位职责11

　　职位描述

　　1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的`建设;

　　2、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。

　　3、负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;

　　4、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;

　　5、独立完成药物研发过程中的分析检测;熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护;

　　任职条件

　　1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验;

　　2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与过研发现场考核;

　　3、熟练操作hplc、gc、lc/ms等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验;

　　4、熟悉药品研究相关指导原则及法规;有撰写ctd资料申报资料经验;

　　5、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;

　　6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心

药物分析岗位职责12

　　1. 熟悉药品注册管理办法及相关研究指导原则根据相关指导原则完成新药与仿制药产品的调研、质量研究与稳定性研究;

　　2. 配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;

　　3. 熟练使用各种常规分析仪器及相关工作软件,对分析仪器进行日常维护。

药物分析岗位职责13

　　1、本科或以上学历,药物分析、分析化学等相关专业;

　　2、硕士3年以上或者本科5年以上药物研究开发工作经验,作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发;

　　3、熟练使用hplc、gc、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证;

　　4、熟悉制剂项目研发的技术要求和流程,能较独立开展分析和制剂项目研究;

　　5、熟悉新药质量研究工作;能熟练查阅中英文文献;

　　6、具有3个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验;

　　7、具有较强的.书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力

药物分析岗位职责14

　　1、负责气相色谱仪、气相质谱仪的日常使用、维护;

　　2、负责气相色谱仪、气相质谱仪相关研究的sop撰写;

　　3、负责杂质检测的方法开发和验证工作;

　　4、负责按照相关sop对杂质进行检测，并出具相应的`验证和分析检测报告;

　　5、负责采用气相色谱仪、气相质谱仪对生物样本中的药物浓度进行检测，并对方法进行验证。

药物分析岗位职责15

　　岗位职责：

　　1、具有良好的实验能力，独立完成样品分析，熟练操作高效液相色谱仪、高分辨质谱仪等仪器；

　　2、负责液相及高分辨质谱的管理维护和日常运行，根据公司其他部门及外部客户的需要开展分析服务；

　　3、按照实验记录规范要求做好实验记录；完成项目结题报告的撰写；

　　4、相关领导布置的其他日常需要协助管理的`事项；

　　5、公司管理层布置的其他事项。

　　职位要求：

　　1、本科或专科学历，中药学，药学相关专业；

　　2、良好的分析问题和解决问题能力，能为实验提出解决问题的思路或者方案；

　　3、遵守实验室管理制度；

　　4、遵守实验操作规范和记录规范；

　　5、良好的团队协作精神；

　　6、良好的书面和口头沟通能力。

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