药品研发经理岗位职责

药品研发经理岗位职责

更新时间：2023-05-05 08:17:02

药品研发经理岗位职责

　　在现在的社会生活中，需要使用岗位职责的场合越来越多，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。那么岗位职责的格式，你掌握了吗？以下是小编为大家收集的药品研发经理岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药品研发经理岗位职责1

　　1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作，包括产品工艺规程及标准操作规程的制订，监督和确保质量体系的`运行；

　　2、对生产和检验记录进行控制和归档，定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确，确保数据完整性；

　　3、监督生产和检验过程，及时处理各种偏差调查；

　　4、负责追踪、学习质量相关的政策、法规和管理制度，获得质量管理及相关法律法规和技术要求，对生产部门进行培训管理，确保质量体系符合要求；监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

　　5、外包服务单位以及供应商资质审核；

　　6、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认；

　　7、协助配合客户审计，总结审计意见，对质量体系进行整改。

　　任职要求：

　　1、药学相关专业本科及以上学历；2年以上药品，化学原料药生产质量管理相关工作经验；

　　2、良好的沟通、协调、解决问题的能力，工作积极主动，有良好的团队精神，责任心强。

　　4、良好的质量体系文件撰写能力；

　　5、熟练使用office等相关办公软件。

　　职责描述：

　　1、负责新项目管理系统设置和升级。

　　2、管理和协调项目管理活动之间的营销，制造，质量操作，管理事务等；验证、合规的PIC / S GMP，确保项目可以按时完成。

　　3、管理和协调项目管理，推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时间的'要求。

　　4、开发和优化项目管理流程，使得项目可以高效顺利地执行。

　　任职要求：

　　1、本科以上学历，药学相关专业。

　　2、中英文听说读写流利，会广东话者优先。

　　3、至少7年的GMP医药制造业相关工作经验，其中至少5年相关管理经验。

　　4、熟悉药品生产操作。

　　5、熟悉GMP法规，特别是欧盟GMP。

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