药品管理岗位职责

药品管理岗位职责

更新时间：2023-04-08 18:47:34

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药品管理岗位职责

　　在日常生活和工作中，各种岗位职责频频出现，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。想学习制定岗位职责却不知道该请教谁？以下是小编整理的药品管理岗位职责，欢迎大家分享。

药品管理岗位职责1

　　职责说明

　　一、职位安排

　　每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名，由组长指定人员担任。

　　二、工作内容

　　1、每月对本室药品和制剂进行抽检，内容包括：药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查，并观察药品内外包装是否完好，药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象，抽检量不得低于本室所有品种的`1%，抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。

　　2、日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。

　　3、严格控制药品在有效期内使用，对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。

　　4、药品按法定保存条件放置，如：冷藏，避光等。

　　5、及时发现影响本室药品质量的内外因素，并及时解决，及时报告。

　　6、药检室到各室检查时，该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。

　　7、发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系，立即停止使用并向组长报告。

　　8、对药品质量检查情况应有详细记录。

　　三、任职资格

　　（一）教育背景

　　药学专业中专以上学历，药师以上职称。

　　（二）培训经历

　　受过药学专业、药品检验等知识培训

　　（三）经验

　　1年以上工作经验

　　（四）技能

　　1、具有药学基础理论和实际工作经验。

　　2、具有良好的人际交往能力和团队协作精神，善于与人合作。

　　3、责任心强，细心周到。

　　4、善于发现问题，解决问题。

药品管理岗位职责2

　　1、配合质量管理员完成给客户的首营资料准备。

　　2、配合质量管理员完成药品验收工作。

　　3、配合质量管理员完成文件发布工作。

　　4、配合质量管理员完成记录整理等各项工作。

　　5、公司安排的其他质量工作。

药品管理岗位职责3

　　岗位职责：

　　1、研发资料审查：在QA高级专员的指导下，参与审查公司的项目方案、研发各节点的研究资料、记录等，对审查过程中的问题进行汇总，提出改进建议。

　　2、研发情况抽查：抽查研发原始记录、操作规程执行情况、现场合规性情况，详细记录抽查的内容、发现问题、建议采取的措施等，形成书面报告，提出改进建议，及时向上级汇报。

　　3、其他涉及药品生产和研发的'质量管理等相关工作

　　4、完成部门经理安排的其他工作。

　　任职要求：

　　1、能根据现有法规和技术要求，对项目资料的合规性、完整性、科学性有一定的判断能力。

　　2、了解基本的药物申报流程，对CFDA关于药学申报资料的其中一个领域（原料工艺研究、质量研究与制剂工艺研究）的要求有一定了解。

　　3、对质量体系概念有一定了解。

　　4、较好的文字组织能力。

　　5、本科及以上学历，需有2年以上化学药物研发经验。

　　6、药学、分析、化学等相关专业。使用过waters或Agilent网络版仪器的优先考虑，具有药物合成经验、药物制剂经验的优先考虑。

药品管理岗位职责4

　　1、负责公司在研项目（注射剂为主）的中试生产统筹管理。

　　2、负责生产单元和研发单元的协调工作，根据项目研发进度，合理、高效地安排与cmo对接，共同制定中试生产方案。

　　3、负责审核中试生产的相关管理规程和技术文件。

　　4、负责对药物中试过程进行有效的监督、控制和协调，保证中试生产的合规性。管理公司在研项目在cmo的项目进展、质量，数据的真实性、可靠性，报告的`完整性。

　　5、与cmo沟通协调，及时总结、协调解决生产中出现的问题，与cro、cmo共同完成方案的调整及优化。

　　6、对项目生产实施情况适时开展评估，合理控制和防范风险。

　　7、按照国家局申报原则要求，负责注册申报环节中试文件的审核，并协助项目后续生产现场核查。

　　8、组织、参与项目涉及的研发人员、车间工艺人员、质量人员的培训，保证培训的质量。

　　9、协助、配合其他部门的工作。

药品管理岗位职责5

　　1、文明办公，做到优质服务，坚守工作岗位;

　　2、对库存药品要建立库存帐，按照有关规定办理好药品的出入库手续，并及时登帐，对库存药品了如指掌;

　　3、所有药品药品应按品种，性能分类存放，做到存放整齐，领用方便，保持室内清洁，并经常保持通药品风，经常检查药品药品的存放情况，保持标签完好;

　　4、平时定期检查，及时登记缺货;负责接纳教学、科研的药品订单，根据库存数汇总后送交实验室主任批准，由采购人员负责采购，保管员应协助采购人员做好采购工作;

　　5、负责接收采购到位的药品，做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题，应协助采购人员及时处理;

　　6、对新购进的药品药品应对照购货发票逐项核对，核实无误后在发票上签字，并计入保管帐。

　　7、平时抽点检查，定期与计算机及帐簿对帐，期末和年终盘点复核，对变质药品及时上报处理，做到帐物相符;

　　8、凡寄存药品，须经实验室主任批准，并办理有关书面手续;

　　9、保持药品药品的.正常库存量，学期末和记帐员共同制定药品药品采购计划，平时如遇有其它原因造药品药品成药品药品低于正常库存量时，应及时填报采购通知单，交实验室主任审核。外单位转让药品药品时，必药品药品须凭有领导签字的交款发票如数发给药品药品，不得私自出借和转让药品药品。经批准出借的药品药品，要药品药品药品负责催还，催还无效的及时报实验室主任按有关规定处理;

　　10、库内严禁吸烟，谨防火灾发生，做好消防安全与仓库温控工作;

　　11、库存药品存放有序，整齐清洁;防止药品变质和丢失，对药品库的一切安全工作负责;

　　12、对剧毒药品药品，易燃易爆药品药品，要采取相应的安全措施。单独存放，并每周检查一次。领用剧毒药品药品品时实验室主任，领用人员必须同时在场方可开柜领取(可备有两把锁,由两人分管钥匙)。出库时必须手续齐全，登记清楚，对不合格手续的出库品，保管员保管员承担全部责任;

　　13、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结;

　　14、药品药品出库要按领料单发货，并将领料单按学科分开保管，学期结束时结算出学科的消耗总药品额及人均消耗额;

　　10、按时上下班，上班时不得擅离工作岗位。

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