药品生产岗位职责

药品生产岗位职责

更新时间：2023-03-17 13:59:34

相关推荐

药品生产岗位职责

　　在充满活力，日益开放的今天，岗位职责的使用频率呈上升趋势，岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。制定岗位职责需要注意哪些问题呢？以下是小编帮大家整理的药品生产岗位职责，希望能够帮助到大家。

药品生产岗位职责1

　　1、负责药品质量控制与管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;

　　2、熟悉gmp认证工作流程以及gmp的'日常管理工作,认真贯彻执行药品法及gmp等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;

　　3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先;从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。

药品生产岗位职责2

　　1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作,包括产品工艺规程及标准操作规程的制订,监督和确保质量体系的运行;

　　2、对生产和检验记录进行控制和归档,定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确,确保数据完整性;

　　3、监督生产和检验过程,及时处理各种偏差调查;

　　4、负责追踪、学习质量相关的`政策、法规和管理制度,获得质量管理及相关法律法规和技术要求,对生产部门进行培训管理,确保质量体系符合要求;监督质量管理体系自检,确保其有效运行;

　　5、外包服务单位以及供应商资质审核;

　　6、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认;

　　7、协助配合客户审计,总结审计意见,对质量体系进行整改。

药品生产岗位职责3

　　目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。

　　范围：适应于本公司qa现场监控员职位。

　　责任：qa现场监控员。

　　签字确认：

　　内容：

　　1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。

　　2、工作职责：

　　现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。

　　负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。

　　负责对起始物料及生产过程中出现的'偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

　　监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。

　　对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

　　认真填写相关监控记录。

　　参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

　　参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

　　负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。

　　领导交办的其它工作。

药品生产岗位职责4

　　1、负责公司在研项目(注射剂为主)的中试生产统筹管理;

　　2、负责生产单元和研发单元的协调工作,根据项目研发进度,合理、高效地安排与cmo对接,共同制定中试生产方案;

　　3、负责审核中试生产的相关管理规程和技术文件;

　　4、负责对药物中试过程进行有效的监督、控制和协调,保证中试生产的合规性;管理公司在研项目在cmo的项目进展、质量,数据的真实性、可靠性,报告的完整性;

　　5、与cmo沟通协调,及时总结、协调解决生产中出现的问题,与cro、cmo共同完成方案的调整及优化;

　　6、对项目生产实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险;

　　7、按照国家局申报原则要求,负责注册申报环节中试文件的`审核,并协助项目后续生产现场核查;

　　8、组织、参与项目涉及的研发人员、车间工艺人员、质量人员的培训,保证培训的质量;

　　9、协助、配合其他部门的工作。

药品生产岗位职责5

　　一、品质部主管岗位职责:

　　1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作；

　　2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理；

　　3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审；

　　4负责不合格品的控制和管理；

　　5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；

　　6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；

　　7完成上级交待的其他工作。

　　二、品质部文员岗位职责:

　　1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；

　　2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；

　　3、负责样品管理；

　　4、服从上级主管的工作安排。

　　三、品质部领班岗位职责

　　1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;

　　2、检验员之相关培训及管理;

　　3、相应报表之审核;

　　4、MRB的`统计；

　　4、不能独立处理之异常及时上报;

　　5、完成上级交待的其他工作。

　　四、线路QA：

　　1、开料首件检查及巡检：

　　负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。

　　每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。

　　每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。

　　负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。

　　负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。

　　2、每日首要工作：

　　每日工作总结。

　　负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

　　负责清点测量仪器及保养工作。

　　负责整理对板菲林的查找与退还。

　　了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。

　　负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。

　　负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。

　　负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。

　　3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

　　五、光检QA

　　1、线路的确认：

　　每日工作总结。

　　负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

　　负责清点测量仪器及保养工作。

　　负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。

　　每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。

　　检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。

　　2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）

　　3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

　　六、阻焊QA：

　　1、每日首要工作：

　　每日工作总结。

　　负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

　　负责清点测量仪器及保养工作。

　　负责测量UV机能量并做好记录，数据需准确、真实。

　　2、阻焊首检确认：

　　负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。

　　负责检验外观和性能。

　　确认一个料号合格后，做好相应记录。

　　确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。

　　3、阻焊巡检：

　　负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。

　　负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。

　　负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。

　　负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。

　　4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

　　七、冲床QA：

　　1、每日首要工作：

　　每日工作总结。

　　负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

　　负责清点测量仪器及保养工作。

　　了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。

　　2、冲床首检和巡检确认：

　　负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。

　　负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。

　　负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。

　　负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。

　　3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

药品生产岗位职责6

　　1.目的与适用范围

　　建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。

　　本规程适用于公司质量部qa现场的检查。

　　2.职责

　　质量部现场qa对本规程的实施负责。

　　3.内容

　　在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；

　　负责检查批生产指令、记录单的.发放，记录单由生产部向qa部门按月领取；

　　生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；

　　学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；

　　负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；

　　负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；

　　检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；

　　负责检查现场文件及操作规程的时效性；

　　监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况；

　　负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；

　　及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；

　　参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；

　　积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；

　　负责领导下发的其他任务。

　　4.相关文件

　　5.附录

　　6.变更记载及原因

药品生产岗位职责7

　　1、药学或相关专业本科及以上学历。

　　2、具有本岗位三年以上实际工作经验,精通gmp认证及日常管理。

　　3、熟练操作各种检验仪器,熟悉水针生产过程。能解决有关质量问题。

　　4、工作责任心强、敬业负责、团队合作精神佳。

【药品生产岗位职责】相关文章：