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医疗器械注册专员岗位职责
更新时间:2023-08-20 14:40:34
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医疗器械注册专员岗位职责(精选23篇)

  在学习、工作、生活中,我们可以接触到岗位职责的地方越来越多,制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。相信很多朋友都对制定岗位职责感到非常苦恼吧,以下是小编整理的医疗器械注册专员岗位职责,欢迎大家分享。

  医疗器械注册专员岗位职责 1

  岗位职责:

  1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;

  2、负责进行公司医疗产品质量管理体系,主业务流程梳理、诊断、优化,推进各相关职能部门内部流程的建立;

  3、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;

  4、负责产品临床试验所需的所有工作;

  5、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;

  6、跟进相关的国家政策及法规的`更新;

  7、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;

  8、负责协调和支持相关产品注册工作,包括但不仅限于:中国cfda,美国fda,欧洲及其他国际市场;

  9、建立和维护当地法规要求的相关程序,比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;

  10、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。

  岗位要求:

  1、硕士及以上学历,医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;

  2、熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;

  3、熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;

  4、熟悉iso13485,iso14971,gmp等质量管理体系标准;

  5、有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先。

  医疗器械注册专员岗位职责 2

  岗位职责:

  1、负责医疗器械产品注册检测和产品注册;

  2、负责监督工厂gmp运作,并定期检查;

  3、负责质量管理体系文件的维护;

  4、负责医疗器械相关资质的办理;

  5、负责有关产品法规文档的'审核;

  6、及时完成上级交代的其他任务。

  任职要求:

  1、大专以上学历,有2年以上医疗器械注册工作经验;

  2、接受过gmp相关知识的培训;

  3、能独立编写注册资料和gmp程序文件;

  4、有较强的沟通能力,文字表达能力;

  5、需适应配合公司出差;

  6、有ce、fda认证工作经验优先。

  医疗器械注册专员岗位职责 3

  职责描述:

  负责医疗器械注册资料的收集、撰写、整理、审核、管理;

  负责公司二类医疗器械和诊断试剂的'注册申报工作,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;

  及时收集和更新管理国内医疗器械相关法律、法规和标准文件

  具备良好的团队合作精神和协调沟通能力

  领导分配的其他工作

  任职要求:

  生物、医药、医疗器械、临床检验、医疗法规等相关专业,本科学历;

  两年及以上医疗器械产品注册工作经验,熟悉二类有源医疗器械注册或诊断试剂注册工作流程;

  熟悉医疗器械管法规,行业法规和国家标准。熟悉iso 13485质量管理体系考核要求;

  能独立承担二类以来哦器械产品的注册工作。

  医疗器械注册专员岗位职责 4

  岗位职责:

  1、负责仪器研发部全面建设、发展与管理组织团队建设,技术管理与产品规划;

  2、执行公司产品战略规划,快速把仪器研发用3—5年时间发展到100人以上团队;确保5个以上项目在线研发,每年保持2个以上新项目立项;

  3、规范部门技术研发标准,建设仿真实验室,将原材料验证、软件测试、整机测试形成标准化;

  4、对结构、软件有系统性独立思考,完全能把控结构、软件、硬件、液路等各项技术并能够整体整合;

  5、对精密型医院实验室的.全自动医疗设备及流水线有充分理解;

  6、在团队攻克难关,加班加点抓项目进度时能够以身作则。

  任职资格:

  1、机械相关专业,985、211本科以上学历;

  2、工作八年以上,有极强的责任心、事业心,超强的学习力;

  3、如若条件特别优秀,而工作年限较短者,公司可作为储备并重点培养

  医疗器械注册专员岗位职责 5

  岗位职责:

  1、制定本区域营销计划、分解销售目标;

  2、督导营销总部的销售政策的.落实、各项制度的贯彻执行;

  3、直接参与主持重要客户的业务谈判及成交;

  4、对下属的工作进行评价并协助制定和实施绩效改善计划;

  5、对销售人员进行培训、指导。

  任职资格:

  1、市场营销或医学相关专业本科及以上学历;

  2、五年以上销售管理经验;

  3、有医疗设备维修销售、大型医疗设备、医疗从业经验者优先。

  医疗器械注册专员岗位职责 6

  岗位职责

  1、完成公司下达的指标任务。制定合理的月度、季度、年度指标完成计划,设定计划。结合厂家制定的销售政策,敦促客户完成指标;

  2、加强渠道开发和管理,积极拓展医用耗材和设备新品种,主动向客户介绍新产品,推荐公司代理的品种;

  3、市场按进度完成主推品种的销售和推广目标,做到每周至少不低于一次与厂家沟通,完成厂家对品种推广的工作要求,配合厂家参与系列产品培训和患者教育等活动;

  4、搜集市场信息和销售动向,开拓新业务关系,不断扩大业务工作范围,严格审核新增业务客户资信并及时上报;

  5、医疗市场尝试院内医疗耗材管理项目的开发,协助推进物流延伸项目的多模式合作;

  6、逐步建立并完善客户档案,掌握客户信息,三级医疗客户每周至少拜访两次,二级以下客户每周至少拜访一次,对客户的问题和需求及时反馈,采取有效措施予以解决,与客户建立良好的业务合作关系;

  7、按回款规定及时清理应收帐款,加大资金的周转速度,保证资金呈良性循环。每月将客户应收明细与票据核对准确,并与客户对帐,账货相符率100%;

  8、在授权范围内开展业务活动,客户变动及时调整,做好交接手续,无遗留问题;

  9、做好职责范围内的其它工作,完成领导交办的临时任务。

  任职资格

  1、大专或以上学历,医药学或市场营销、经济学等相关专业;

  2、一年以上医药行业相关工作经验;

  3、能够熟练操作办公软件;

  4、抗压能力强、有医疗器械行业经验的.优先考虑;

  5、工作踏实,思路清晰,对工作有饱满的热情,执行力强;

  6、国、粤语流利,并且具有较好的人际沟通能力、学习能力、市场开拓能力、临场应变能力;

  7、核心素质:高度责任心、主动性、客户导向服务意识、坚韧抗压性、良好的团队精神;

  8、富有创新意识、拥有不断学习和探索新领域的激情,愿与企业共同成长。

  医疗器械注册专员岗位职责 7

  职责描述:

  1.按照总经理要求,搜集、整理、编撰各产品培训资料、技术支持文件、市场推广用相关技术宣传资料、典型病例等;

  2.制订公司销售人员、经销商、医院客户的培训计划并组织培训、考核;

  3.制订公司临床技术服务流程及相关产品技术sop;

  4.组织、协调专业医生开展产品相关的临床疾病知识培训;

  5.负责公司微信公众号等渠道的产品技术支持与资料编撰、信息发布等;

  6.负责医院客户相关临床技术问题的解答与技术支持;

  7.负责一些英文文献的.翻译、编撰等;

  任职要求:

  1、动物医学、动物科学、兽医、临床医学等专业;

  2、本科及以上学历;

  3、较好的文字编辑和口头语言表达能力;

  4、热爱动物医学学术推广。

  医疗器械注册专员岗位职责 8

  职责描述:

  1、了解国内外新颁布的医疗器械法规、行业标准和国家标准等;

  2、掌握所负责产品的相关知识,保证与公司内、外部沟通中的专业性;

  3、负责公司产品质量追踪及不良事件处理;

  4、负责药监体系审核相关工作,药监部门相关质量报表填写等;

  5、协助公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定;

  6、协助公司医疗器械产品在国内的注册及商标申请事宜;

  7、负责相关资料的备份归档和保密工作;

  8、其他领导交办的相关法规事务。

  任职要求:

  1、大专及以上学历;医疗器械、生物医学工程等相关专业优先;

  2、具有2年以上医疗器械质量管理相关工作经验,熟悉生物医药行业优先考虑;

  3、熟悉医疗器械监督管理相关的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的`相关知识;

  4、了解医疗器械产品注册流程及相关政府事务部门工作流程;

  5、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。

  医疗器械注册专员岗位职责 9

  工作职责:

  1、根据本部门年度销售计划,制定个人年度销售计划;

  2、收集和分析本销售区域销售信息,为公司决策提供参考意见;

  3、熟练掌握好产品知识,学习并掌握跟台技巧;具有良好的沟通技巧与业务能力,能根据客户的实际需要推介合适的产品及配置,确保客户满意。

  4、负责向客户传达公司产品信息、企业文化及销售策略;

  5、积极争取客户订单,完成销售目标;

  6、负责组织和参与客户谈判,负责协调销售合同履行中的客户接洽,促进货款回收。

  7、定期收集市场信息;

  8、负责定期走访市场,了解相关国家政策、市场用户、竞争对手、渠道等信息;负责寻找多种渠道,获得销售市场相关信息;

  9、完成公司交代的其他事项。

  任职要求:

  1、教育背景:临床医学及其相关专业,大专及以上学历,有良好的职业操守、品行端正、综合素质高;

  2、具有一定的市场营销工作经验;

  3、语言表达能力强且有一定文字能力;

  4、有积极的进取精神及接受挑战的性格;

  5、具备良好的.沟通能力和团队合作精神;

  6、具备良好的执行力;

  7、具有开发新客户的能力和潜力。

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  医疗器械注册专员岗位职责 10

  1.依法实施对医疗器械研发、生产、流通、使用环节的监督管理。

  2.组织实施医疗器械的国家、行业、注册产品标准和医疗器械分类管理制度,组织核发第一类医疗器械产品注册证。

  3.依法实施对医疗器械生产的监督管理,加强医疗器械生产质量控制体系运行情况的监督检查。

  4.依法组织实施二类和直接验配三类医疗器械经营企业许可证的核发、换发及变更工作;负责第三类医疗器械经营企业核发、换发、变更的初审工作。

  5.依法加强对全市医疗器械从业人员的教育培训。

  6.依法加强对全市医疗器械广告的监测报告工作。

  7.组织实施医疗器械不良事件和药品不良反应监测报告工作。

  8.监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗机构制剂配制质量管理规范;组织实施药品gmp认证的初审工作。

  9.组织实施药品生产企业、医疗机构制剂许可证核发、换发、变更的初审。

  10.组织实施对药品、药材生产企业和医疗机构制剂室的动态监管和跟踪检查。

  11.依法开展对麻药品、精神药物、医用毒性药品、放射性药品及其他特殊管理药品的曰常监管。

  12.监督实施药品国家标准和制剂质量标准。

  13.负责新药、已有国家标准的'药品、医院制剂、保健食品以及直接接触药品的包装材料、容器注册的技术指导工作。

  14.监督实施中药品种保护制度。

  15.完成局领导交办的其他工作任务。

  医疗器械注册专员岗位职责 11

  岗位职责:

  1、负责公司产品的学术推广及销售达成。

  2、根据公司的营销计划达成所负责区域内的各级销售指标

  3、负责区域内市场的开拓、客户的.开发、客情维护、努力提供公司产品的市场份额盒品牌影响力。

  4、收集和分析市场数据,制定销售达成计划及竟品抵御措施,努力完成销售任务。

  岗位要求:

  1、具备较强的自我学习能力,可独立组织开展各级学术活动,

  2、形象好气质佳,性格外向。

  医疗器械注册专员岗位职责 12

  职责描述:

  1、协助、组织、培训区域内经销商开拓市场,包括拜访重点客户、开拓目标客户等,以实现区域销售目标;

  2、向区域内各级客户传达销售政策,并参与、指导、监督其执行,以确保公司各项销售政策得以快速落实;

  3、开发、维护所辖区域销售渠道资源(经销商与代理商)和医院等终端客户资源;

  4、负责区域内市场的各类医疗产品需求信息主要竞争对手各类市场信息收集上报工作,以确保公司决策层有更加迅速、真实的信息依据;

  5、协调与配合市场部门组织展会、学术会议与新产品上市推广活动;

  6、配合商务部和财务部,协调销售货款回收和货品发运等。

  岗位要求:

  (具备医院信息系统销售经验优先—his,lis,parks,iwis)

  1、大专或以上学历,医疗器械、医学等相关专业优先;

  2、至少3年医疗仪器(如检验,icu类等,eg,血气分析仪,呼吸机,麻醉机,监护仪等)销售经历,有市场渠道销售资源和终端客户资源开发、维护经验;

  3、优秀的市场分析判断能力和反应能力,能够独立开拓市场;

  4、有较强语言表达、沟通及综合能力,、熟练的'计算机操作,可以进行相关产品及应用技术的专业介绍及演讲;

  5、有良好的人际沟通能力和团队协作精神;

  6、富有激情,能承受工作压力,能适应出差

  医疗器械注册专员岗位职责 13

  1、负责医疗器械的新品研发;

  2、负责新品研发产品技术资料的收集;

  3、负责新品研发的技术设计;

  4、负责新产品的工艺开发;

  5、负责新产品的检测分析方法的建立;

  6、负责新产品的'技术文件准备、整理;

  7、负责医疗器械等相关新产品的注册。

  医疗器械注册专员岗位职责 14

  职责描述:

  1. 负责为客户提供产品的安装、调试、产品演示、操作培训等服务,指导客户正确操作和使用产品,解决客户使用过程中的常见问题,整理和提交客户档案;

  2. 负责公司产品维护和定期对负责区域回访,远程或者电话判断问题点,维修后和回访后及时提交维修单和回访单;

  3. 现场维修及定期对负责区域回访注重仪容仪表,增强专业性和客户满意度;

  4. 配合和支持销售活动,为客户讲解演示公司产品,分析客户需求并提供解决方案,展会现场设备安装维护现场产品讲解;

  5. 负责对客户和销售人员进行技术培训;

  6. 参加部门及公司组织培训,提升个人技术水平,增加个人竞争力;

  7. 上级交办其他任务。

  任职要求:

  1、专科以上学历,医疗器械(体检机,骨密度仪,b超机等)或体外诊断试剂(生化、免疫)1年以上岗位工作经验。

  2、适应出差、抗压能力强。

  3、思路清晰、有责任心、语言表达能力强。

  4、体外诊断试剂有研发专业可以转做研发

  5、有医学相关经验者优先。

  医疗器械售后岗位

  医疗器械注册专员岗位职责 15

  岗位职责

  1、负责各种医疗仪器、器械的.现场安装、调试及维系服务工作;

  2、受理投诉,解决售后技术使用问题;

  3、按照公司维修、保养计划进行设备保养及校准;

  4、对设备保养记录进行总结分析,发现问题及时上报解决;

  5、协助销售部门解决技术问题。

  任职资格

  1、医学工程,机械,电气,自动化等相关专业大专以上学历;

  2、有一年以上的技术开发或设计的工作经验;

  3、有较强的与客户沟通能力、表达能力、学习能力和团队观念。

  医疗器械注册专员岗位职责 16

  工作职责:

  1、根据仓库的采购计划,每周以订单的形式与供应商订货,并确定到货时间;

  2、及时跟踪订单,与仓库人员核对物品到货情况,及时反馈相关信息给使用部门;

  3、根据财务制度要求在K3中生成发票,填写银行付款申请单;

  4、建立合格供应商目录,进行供应商的日常管理;

  5、了解市场行情,整理相关供应商资料,进行新供方的开发;

  6、根据实验室的新开项目寻找适合的试剂;

  7、根据制度要求将不合格物料的相关信息用质量信息反馈单的形式及时反馈给供应商,要求其及时做出整改并跟踪整改效果;

  8、对实验室使用的各类试剂的相关认证资料,注册证等进行收集整理主要包括医疗器械注册证,生产或经营机构营业执照,组织机构代码证,医疗器械生产或经营许可证等;

  9、针对特殊的.化学药品需根据相关部门的特殊要求进行办理;

  10、协助部门主管进行成本控制,降低采购价格;

  11、管理采购付款工作,每半年与供应商进行帐款核对;

  12、了解使用部门对采购物料的评价,收集反馈意见,与供应商进行沟通;

  13、根据公司制度要求签定相关采购合同;

  14、完成上级交代的其他事项。

  任职要求:

  1、大专及以上学历,医学相关专业;英语有一定的听说读写能力;

  2、有相关的财务,统计经验优先;有相关的物流经验;有成本分析,供应商管理经验者优先;

  3、熟悉供应商的评估、考核;

  4、动手、沟通能力强;责任心强、细心;有很强的服务意识;

  5、熟悉掌握办公软件。

  医疗器械注册专员岗位职责 17

  岗位职责:

  1.有志于医疗销售,对销售工作充满热情

  2.务实肯干,抗压、个性开朗、阳光,具有勤奋刻苦的工作精神

  3.强烈的`上进心和好学精神

  4.优秀的团队合作意识

  5.具有医学专业背景者优先

  主要职责:

  1、负责相应市场信息收集、推广宣传公司产品

  2、开拓市场,拓展公司业务,制定销售计划,负责相应市场直销、经销业务,完成公司销售计划

  3、维护老客户、收集反馈客户信息及要求

  4、组织及负责相应市场会务策划

  医疗器械注册专员岗位职责 18

  岗位职责:

  1、作为区域销售主管,根据公司销售政策和策略,完成所负责区域的销售目标;

  2、通过医院拜访、学术推广开展销售工作;

  3、制定拜访计划和销售计划,并按计划拜访客户和开发新客户;

  4、寻找和培养优质经销商,并建立长期合作关系;

  5、制定所负责区域的销售策略、销售计划,以及量化销售目标;

  6、应收账款,欠款的管理。

  任职资格:

  1、临床医学与医学技术、生物医学工程、应用电子、市场营销等相关专业本科以上学历,能适应经常出差,有相关工作经验者优先。

  2、品德好,能踏实做事;

  3、反应敏捷、表达能力强,善于学习,具有较强的沟通能力及交流技巧,有亲和力;

  4、具备一定的.市场分析及判断能力,有良好的客户服务意识。

  医疗器械注册专员岗位职责 19

  1、根据新产品的研发计划,编制产品技术文件及质量文件,包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;

  2、根据国家发布的新标准,对现有产品进行技术改进;

  3、负责完成产品试验方案的`制定和实施;

  4、负责组织和指导设计过程中材料的选择与确认工作;

  5、为产品设计推荐合适的结构、材料、加工及工艺,并开展工艺研究与试制;

  6、参与产品生产故障、电路部分故障分析解决质量问题、技术问题研究分析并提出处理意见;

  7、根据客户和市场需求,提高产品材料质量和整体产品质量,满足客户的要求。

  医疗器械注册专员岗位职责 20

  职责描述:

  1、拜访目标客户和医院,能够熟练的介绍产品,了解客户需求、样品试用等,熟悉医院入院流程,协调办理产品入院等相关工作;

  2、根据上级安排,负责区域医院产品推广、临床会议,代理商管理及临床重点客户服务,并与经销商团队紧密合作,传递公司的战略意图;

  3、及时了解竞争对手在相关医院的销售情况,包括销售策略,与kol的关系,产品质量反馈等;

  4、配合、组织和实施相应的市场推广活动;

  5、进行客户分析,挖掘用户需求,开发新的客户和新的市场领域。

  任职要求:

  1、专科以上学历,医学专业、市场营销专业优先,三年以上医疗器械销售经验和具有客户资源者优先;

  2、有良好团队精神,较强的'执行能力,对工作安排认真执行;

  3、良好的沟通能力,可以与医生,代理商和上级主管进行很好的沟通;

  4、学习能力强,能够快速的提高专业知识、销售技巧等;

  5、有创业精神,愿意投身到公司事业中,参与过团队从0—1建设,有过陪伴初创公司一同成长经历。

  6、抗压性强,能适应一定出差。

  医疗器械注册专员岗位职责 21

  (一)总经理:

  1.负责公司的全面工作,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性,提高全员的质量意识。

  2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系,确保组织的内部沟通。

  3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。

  4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。

  5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。

  6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。

  (二)质量管理部质量负责人职责:

  1.负责按照GB/T19001-2000和YY/T 0287-2003标准要求建立本公司的质量管理体系,并采取一定措施保持其有效性;

  2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理;的决定,确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求;

  3.负责产品质量管理工作,制订产品质量检验相关文件;

  4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息,并进行及时处理;

  5.负责产品的入库验证工作;

  6.负责质量管理体系文件和记录的管理。

  质量管理员职责:

  1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。

  2.起草企业各项质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

  3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理,对医疗器械行使否决权。

  4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。

  5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

  6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

  7.其他与质量管理相关的工作。

  质量验收员职责:

  1.严格执行产品质量验收制度,对检验和试验结果的正确性、符合性负责,对错检、漏检负责。

  2.负责质量不合格产品的.确认,对不合格产品的处理过程实施监督。

  3.有权对不合格商品拒签,有权对不合格供方进行否决。

  4.建立真实、完整的验收记录,并妥善保存。

  5.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。

  (三)财务部会计职责:

  1.认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度,执行公司统一的财务制度。

  2.建立健全财务管理的各种规章制度,编制财务计划,加强经营核算管理,反应、分析财务计划的执行情况,检查监督财务纪律执行情况。

  3.积极为经营管理服务,通过财务监督发现问题,提出改进意见,促进公司取得较好的经济效益。

  4.编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划,拟定资金筹措和使用方案,开辟财源,有效地使用资金。

  5.进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核,督促本公司有关部门降低消耗,节约费用,提高经济效益。

  6.积极主动与有关机构沟通,及时掌握相关法律法规的变化,有效规范财务工作,及时提供财务报表和有关资料。

  7.完成公司交给的其他工作。

  (四)综合部:

  1.坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关。

  2.制定采购计划,采购过程中比价、议价的处理事宜。

  3.对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。

  4.了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控制提供依据。

  5.签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款。

  6.购进产品应开具合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。

  7.按照产品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库或分区储存,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。

  8.按安全、方便、节约的原则,整齐牢固堆垛,合理利用仓库容量,并按规定做好货位编号,每批数量清楚,标识明显。

  9.按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符,坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构进销情况。

  10.做好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。

  11.做好库房温湿度记录工作。自觉学习仓储保管知识,提高工作技能。

  12.配合维护员做好维护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。已通知停售产品不得发货。

  13.凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、口诉收发商品。

  14.发现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报,审批处理。

  15.经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒(侧)放、乱放、做到轻拿轻放,文明作业。

  16.搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压产品应控制堆放高度,定期翻垛。

  采购员职责

  1.对立“质量第一”的观念,严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关;

  2.对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任;

  3.认真审查供货单位的法定资格,其“证照”应符合有关规定要求,并提供盖公章的“证照”复印件。了解其履行合同的能力签订质量保证协议。确保购进渠道的合法性;

  4.签订购销合同时必须按规定明确必要的质量条款,并对所购进商品的质量负责;

  5.负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;

  6.对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和随批出厂检验报告单等审核资料;

  7.按规定填写购进记录,要字迹清晰,内容真实,批号、数量准确,并对正确性负责按规定保存备查。

  库管员职责

  1.对立“质量第一”的观念,认真执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规,保证在库商品的储存质量,对仓储管理过程中的商品质量负主要责任;

  2.负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;

  3.按照商品的理化性能和贮存条件分类分区储存,对因储存不当发生质量问题负责;

  4.凭验证员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清,予以拒收并报告质量管理部;

  5.按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,合理利用仓容并做好货位编号、层批数量、色标明显;

  6.商品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开隔垛,并有明显标志,对不同批号商品不得混垛;

  7.设立保管帐卡,按批正确记录商品进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,坚持动态复核,日记月清,及时分析,反馈商品库存结构及适销情况;

  8.做好效期商品管理工作,半年内到效期商品按月填写效期催销表,严格按先进先出的原则办理出库;

  9.做好库房温湿度管理工作;

  10.严格按先产先出、近效期先出、按批号发货的原则办理出库;

  11.做好医疗器械出库复核管理工作,严格把好商品出库质量关。

  (五)销售服务部

  1.制定公司产品的市场规划及营销策略,树立公司的企业形象。

  2.积极努力开拓市场,提高市场竞争力,促进公司经营业绩提升。

  3.做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作。

  4.销售人员要熟悉产品的工作原理、结构特点,掌握安装、调试与操作使用方法,学习营销知识。

  5.负责跟踪产品质量,及时反馈用户意见。对用户维修要求必须及时报告,争取所派出的售后服务人员根据路程远近能在24-72小时之内赶到用户所在地,尽快排除事故解决问题,做好售后服务工作。

  业务员职责:

  1.组织签订本公司产品的销售合同,组织主持合同评审,对合同评审的记录归档、查阅负责;

  2.做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作;

  3.定期对客户进行回访和沟通交流,时刻掌握客户的需求变化。

  售后服务员职责:

  1.及时对售后出现质量问题的产品进行维修,并做好相应的维修记录;

  2.按公司的相关规定要求和顾客的要求,对售后的产品进行维护和保养,并做好维护记录。

  医疗器械注册专员岗位职责 22

  岗位职责:

  1、负责所辖区域内公司产品的招商管理工作,根据年度销售任务进行月度分解,按照计划完成销售任务;

  2、学习并且熟练掌握公司产品知识,能组织开展学术会议;

  3、负责区域客户的开发与维护,与客户建立良好沟通;

  4、收集市场信息,提供产品的市场调研报告;

  5、日常规章制度践行,完成周报、月度、年度总结及计划等工作。

  任职要求:

  1、大专及以上学历;

  2、3—5年大型企业药品招商经验,有心脑血管药品招商经验者优先考虑;

  3、3—5年大型器械设备的招商经验,优先考虑;

  4、性格外向、反应敏捷、表达能力强,具有较强的.沟通能力,具有亲和力;

  5、具备一定的市场分析及判断能力,良好的客户服务意识;

  6、具有强烈的责任心,能承受工作压力;

  7、充分了解医疗器械设备或高值耗材市场,有医疗器械企业工作经验者优先,业绩突出者优先。

  医疗器械注册专员岗位职责 23

  岗位职责:

  1、全程负责公司医疗器械植入物的生物学评价、注册检验、动物实验、创新产品申报、临床试验和注册申报工作;

  2、主导进行产品注册相关工作,按照相关法律法规及标准的要求,起草产品技术要求,编写汇总产品申报注册技术文档;

  3、与国家主管部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,协调产品注册过程中内外部事项;

  4、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保产品的注册检验顺利进行;

  5、实时掌握研究国家相关法律法规、产品认证注册的'法律法规,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证策略提供建议,对公司内部进行法规类的培训;

  6、主导动物实验工作、外部沟通、实验方案确定等;

  7、主导临床试验项目设计和管理,与医院的沟通;

  8、参与产品设计开发过程的评审、风险管理工作。

  任职要求:

  1、熟悉三类植入医疗器械注册流程,有5年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品

  2、熟悉iso13485标准及gmp体系,接受过相关医疗器械相关法规培训;

  3、熟悉医疗器械行业,尤其是三类植入医疗器械细分领域,了解行业相关重点企业情况;

  4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;

  5、办公软件应用熟练,英语水平良好,能独立查阅国外文献;

  6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。